ご案内
TRUMP-GVHDへの症例報告にはEDCシステム Datatrak Enterprise Cloud （以下、Datatrak） を使用いたします。
Datatrakの利用にはアカウント登録が必要です。
利用申請手続きは「GVHDレジストリ_ユーザ登録・変更申請書」へ必要事項をご入力の上、当データセンターまでご提出ください。
なお、GVHDレジストリへの参加は全国調査研究計画書 生医倫第1版／改訂第9版の倫理審査の承認が必要です。
Datatrakは、2023年1月8日より、その名称がFountaynに変更となり、併せてユーザインタフェースのデザインが変わります。システム機能や入力済みデータの変更は伴わないものとなります。
マニュアル
TRUMP-GVHDの入力・操作マニュアルはDatatrakの試験ドキュメントからダウンロードが可能です。
（Datatrakへのログインが必要です。）
GVHD評価支援ツール
GVHDレジストリの慢性GVHDの治療効果評価の調査項目に含まれる、慢性GVHDの重症度スコアとレスポンス項目を臓器別に記載した資料です。診療において慢性GVHDの評価を行う際やGVHDレジストリのデータ入力の際の補助としてご活用ください。
CRF
- 患者登録
- 患者・移植情報
- 急性GVHD_全身治療・ルキソリチニブ投与情報・評価
- 急性GVHD_安全性情報
- 急性GVHD_ルキソリチニブ開始1年経過時項目
- 慢性GVHD_ステロイド抵抗性慢性GVHDに対する治療①
- 慢性GVHD_ステロイド抵抗性慢性GVHDに対する治療②
- 慢性GVHD_ステロイド抵抗性慢性GVHDに対する治療③
- 慢性GVHD_ステロイド抵抗性慢性GVHDに対する治療④
- 慢性GVHD_ステロイド抵抗性慢性GVHDに対する治療⑤
- 慢性GVHD_ルキソリチニブ
- 慢性GVHD_イブルチニブ
- 慢性GVHD_ECP
- 転院手続き
- 備考
※2022年10月31日現在、ルキソリチニブは『移植片対宿主病』の治療薬として国内未承認です。
