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移植登録一元管理プログラム(TRUMP)データを用いた、固形臓器移植後造血幹細胞移植患者の全国調査
研究の目的
下記に記載の通り固形形臓器移植後造血幹細胞移植の全国調査を行います。調査内容を論文や学会発表の形で各移植実施施設にアナウンスし、移植成績の向上させることを目的としています。また、今後同様の移植を検討される患者さんに適切な情報提供を行うことも目指します。
研究の方法
- 二次調査の対象
2000年から2015年までに日本国内で固形臓器移植（腎移植や肝移植など）を実施後に、造血幹細胞移植を実施された方
- 調査項目
日本造血細胞移植データセンター／日本造血細胞移植学会の移植登録一元管理プログラム(TRUMP)に登録された診療情報
固形臓器移植に関する診療情報：固形臓器移植のドナー情報、臓器種別、免疫抑制剤の使用状況、移植臓器機能検査結果
- 調査方法
一次調査：該当症例の有無と二次調査参加希望の有無をWeb入力フォームにて調査。
二次調査：一次調査にて該当症例があり二次調査に同意頂いた施設に二次調査を実施する。二次調査票の送付・回収はJDCHCTが行い、移植施設は調査票を記入し、データセンターに送付する。
二次調査研究計画書
- 二次調査研究計画書（ダウンロードいただくには、JDCHCT HP のWeb認証が必要です。）
倫理審査結果通知書
- 臨床研究等審査結果通知書 東京女子医科大学（ダウンロードいただくには、JDCHCT HP のWeb認証が必要です。）
研究期間
倫理委員会承認後～2020年12月末日
調査期間
- 一次調査回答期間：2018年1月31日（水）
- 二次調査データ収集期間：2018年２月28日（水）
研究組織
日本造血細胞移植学会 GVHD以外の合併症ワーキンググループ（WG）
WG主任研究者
篠原 明仁 東京女子医科大学 血液内科 准講師
WG責任者
緒方 正男 大分大学 医学部 腫瘍・血液内科
WG共同研究者
大島 久美 常盤病院
藤 重夫 大阪国際がんセンター 血液内科
緒方 正男 大分大学 医学部 腫瘍・血液内科（WG責任者と兼任）
主任研究者所属施設 研究責任者
田中 淳司 東京女子医科大学 血液内科 教授
個人情報について
本研究は、主任研究者所属施設（東京女子医科大学）の倫理委員会の承認を受けた研究計画書に従い、お預かりした診療情報等には匿名化処理を行っております。ご協力者の方の氏名や住所などが特定できないよう安全管理措置を講じ、個人情報の保護を行っています。
問い合わせ先
本研究に関する連絡先は以下の通りです。本研究における移植情報の使用に関し疑問がある方は遠慮なくご連絡下さい。
研究事務局
東京女子医科大学 血液内科 篠原 明仁
〒162-8666 東京都新宿区河田町8-1
電話：03-3353-8111（応対可能時間：平日9 時～16 時）
ファックス：03-5269-7618
Eメール： sinohaa-tky@umin.ac.jp
